Panyimpen kadhemen farmasi utamane kulkas lan nyimpen macem-macem jinis produk farmasi sing ora bisa dijamin ing kahanan suhu normal. Ing kahanan kulkas suhu sing kurang, obat-obatan ora bakal rusak lan ora bener, lan umur batang obat-obatan bakal ditambahi. Suhu panyimpenan umume -5 -5 ° C ~ +8 ° C. Panyimpen lan transportasi produk farmasi sing mbutuhake panyimpenan kadhemen khusus, lan duwe syarat tartamtu kanggo suhu, asor, lan visibilitas. Nalika mbangun panyimpenan farmasi anyar anyar, kudu dicenthang lan ditampa kanthi ketentuan kanthi syarat kanggo versi GS anyar.
Pisanan, bedane antara panyimpenan kadhemen lan panyimpenan kadhemen konvensional
(1) Papan panyimpenan kadhemen:
Papan panyimpenan saka panyimpenan kadhemen digawe saka panel sandwich panas poliurety panas, lan piring baja warna dobel utawa sat304, piring stainless steel sisi utawa sus304 kalorone pancing eccentrics lan hooks. Sambungan sing ketat ing antarane dheweke, kinerja penyelenggara sing apik banget minimalake bocor hawa adhem lan nambah efek insulasi termal. Iki minangka kauntungan, lan papan panyimpenan kadhemen umum yaiku selektif, sing bisa dadi papan panyimpenan polistir utawa papan panyimpenan polyurethane. Kinerja loro uga bakal beda.
(2) ing peralatan panyimpenan kadhemen:
Dibandhingake karo panyimpenan umume kadhemen, panyimpenan kadhemen kudu nyiyapake sistem kulkas sing luwih akeh kanggo skema perencanaan. Cukup, yen unit kulkas mandheg mlaku amarga darurat, unit siyaga bisa terus kerja, sing ora bakal mengaruhi obat-obatan kasebut ing gudang kasebut. Utawa vaksin-vaksin sing disembah lan peralatan produk sing gegandhengan sing mbutuhake kulkas. Konstruksi panyimpenan sing adhem biasane ora dibutuhake, lan pilihan peralatan bisa dipilih miturut syarat pelanggan. Mung kudu nyukupi produk sing bisa njaga seger. Delengen apa kabutuhan pelanggan kanggo desain instalasi referensi.
(3) babagan sifat-sifat bahan bakar:
Pilihan material cukup luwih dhuwur tinimbang sing biasa. Bagéan sing diimpor bakal digunakake, lan pabrik kasebut bakal dipriksa kanthi ketat. Nyilikake kedadeyan kegagalan supaya ora ngrusak obat, lsp. Sampeyan uga bisa dipantau lan direkam dening recorder lan piranti alarm sing salah; Kanggo njamin panyimpenan sing aman ing obat-obatan. Syarat umum ora ketat banget, mula, desain lan spesifikasi panyimpenan sing adhem bakal diobati kanthi bener, sing bisa ditindakake kanthi manual, gumantung karo syarat-syarat kisaran lan pilihan saka anggaran pelanggan.
(4) ing sistem kontrol elektronik:
Kothak kontrol listrik nganggo kontrol pasokan dual dual, yaiku sumber daya konvensional lan sumber daya serep, lan dilengkapi karo recorder lan recorder sing luwih maju, sing bisa nampilake suhu ing panyimpenan sing adhem. Waca rangkeng-. Sistem kontrol elektronik iki bisa ngontrol swasané pemilihan utama kanthi fleksibel lan bebas saka kompresor utama lan bantu. Nduwe tampilan otomatis, ngawasi lan weker alarm otomatis. Bisa kanthi gampang ngerteni pemantauan otomatis sing ora bisa digunakake sajrone proses, sing bisa ngirit pangguna tenaga kerja lan sumber daya finansial, lan ekonomi lan trep.
2. Syarat liyane saka GSP kanggo panyimpenan kadhemen farmasi
Artikel 83 saka GSP sertifikasi mbutuhake perusahaan kudu nyimpen obat kanthi akal miturut karakteristik kulkas, lan tegak kanthi syarat ing ngisor iki:
1. Simpen obat miturut syarat suhu sing ditandhani ing paket. Yen suhu tartamtu ora ditandhani ing paket kasebut, simpen sesuai karo syarat panyimpenan sing wis ditemtokake ing "farmacopoeia Republik Rakyat" (Warehouse Coklat) 10 ℃ ℃ ℃, 8 ℃, 8 ℃);
2 .. Kelembapan relatif obat sing disimpen yaiku 35% ~ 75%. Ing wektu sing padha, kanthi nambah peraturan sing relevan, syarat konstruksi panyimpenan harmaceutikal farmasi uga terus nganyari. Ing wulan Oktober 2013, Administrasi Panganan lan Narkoba China ngetokake lebin, kalebu manajemen panyimpenan lan transportasi kanthi otomatis suhu, lan manajemen bisnis, minangka "kualitas bisnis obat". Spesifikasi manajemen "Dokumen sing ndhukung. Ing antarané, syarat, volume, operasi lan nggunakake prosedur fasilitas lan peralatan panyimpenan kadhemen medis.
3. Keperluan kanggo manajemen informasi komputer, pemantauan otomatis suhu lan kelembapan Mula, konstruksi lan upgrade farmasi farmasi farmasi dadi permintaan pasar.
3 .. instalasi, komisi lan konstruksi peralatan panyimpenan kadhemen medis negesake standar nasional
"Spesifikasi teknis kanggo konfirmasi verifikasi fasilitas kontrol suhu fasilitas lan peralatan kanggo konstruksi peralatan farmasi" (GB50274-2010) "(GB50242-2002) Spesifikasi konstruksi i kualitas spesifikasi "(GB50243-2016)" Standard Resep Prefabricated Head "(SB / T10797-2012) lan Atlas sing ana gandhengane ing gambar konstruksi, standar.
Kajaba iku, tanggal 6 November 2012, Negara kasebut ngetokake "spesifikasi manajemen kualitas kanggo bisnis farmasi", "spesifikasi vaksin lan spesifikasi manajemen kualitas" lan spesifikasi standar manajemen plasma ing industri farmasi ing industri farmasi ing industri farmasi.
Rincian kasebut kaya ing ngisor iki: Artikel 49 praktik manajemen sing apik kanggo distribusi obat "sing ana ing obat-obatan sing diremehake lan beku sing dilengkapi karo fasilitas lan peralatan ing ngisor iki:
(1) operator vaksin kudu dilengkapi karo storages kadhemen utawa luwih mandhiri;
(2) Peralatan kanggo pemantauan suhu otomatis, cathetan tampilan, peraturan lan weker ing panyimpenan kadhemen;
(3) set generator siyaga utawa sistem pasokan dual-sirkuit kanggo peralatan kulkas penduduk sing adhem;
(4) kanggo obat kanthi syarat suhu sing kurang, fasilitas lan peralatan sing cocog karo syarat panyimpenan kasebut kudu diwenehake;
(5) truk kulkas lan kulkas sing dipasang kendaraan utawa inkubator
Wektu Pos: Apr-25-2022
